Перейти к контенту
Услуги в области квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ):
- Квалификация проектов;
- Квалификация инженерных систем, чистых и складских помещений:
- системы вентиляции и чистые помещения (зоны);
- системы вентиляции и складские помещения ( температурное картирование);
- системы получения, хранения и распределения воды ВО/ ВВО / ВДО;
- системы получения и распределения чистых газов (воздух, азот);
- Квалификация производственного оборудования;
- Квалификация аналитического оборудования;
Услуги в области валидации:
- Валидация процессов (PV):
- процессы производства, включая процессы формирования серии, переработки и вторичной обработки;
- процессы упаковки и маркировки;
- временное хранение продуктов незавершенного производства;
- Валидация очистки (CV):
- процессы очистки при работе на совмещенных схемах производства;
- CEH /DEH тесты;
- расчеты допустимых остатков (MACO);
- Валидация компьютеризированных систем (CSV):
- обеспечение целостности данных;
- инфраструктура и ЛВС предприятия;
- компьютеризированные системы аналитического оборудования;
- СЭД, электронные журналы (ЭЛЖ), ПО для расчетов, СУБД, лабораторные информационные системы (ЛИМС)
